Wypełniacze

.

JAKOŚĆ – BEZPIECZEŃSTWO – CERTYFIKAT MEDYCZNY

.

JAKOŚĆ i BEZPIECZEŃSTWO
.
PRODUKCJA RADIANT prowadzona jest w IZRAELU w renomowanym laboratorium DR KORMANN w ramach certyfikowanego systemu jakości zgodnie z ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 i EN / ISO 13485: 2012.
Obiekty produkcyjne laboratorium Dr. Korman Laboratories są projektowane, budowane, utrzymywane i kwalifikowane oraz okresowo monitorowane w zakresie środowiska i czystości pomieszczeń, a tym samym spełniają bieżące wymagania UE dotyczące zasad dobrych praktyk dla pomieszczeń czystych Klasy 5. Wszystkie zapisy produkcyjne i dystrybucyjne umożliwiają identyfikowalność produktów, również w późniejszym czasie. RADIANT jest wyrobem medycznym klasyfikowanymi jako Klasa III zgodnie z Dyrektywą 93/42/ECC.
.
SKŁAD
.
Składniki do produkcji pochodzą od nowoczesnego europejskiego producenta wyrobów farmaceutycznych i medycznych. Dostarczany hialuronian sodu charakteryzuje się masą cząsteczkową 3000 kD.
Dla zachowania długotrwałego efektu ważne są również substancje zastosowane podczas sieciowania – najbardziej uznani producenci wykorzystują w tym celu BDDE. Produkt jest maksymalnie wysokiej czystości. Pozostałości niezwiązanego BDDE są niewykrywalne wynoszą zaledwie <0.5 ppm, czyli dużo mniej niż w najbardziej uznanych produktach, endotoksyny bakteryjne także są poniżej progu wykrywalności <0.5 IU/szt. Wszystkie produkty posiadają certyfikat jakości ISO oraz CE medyczny 1023.

Wysoka czystość produktu nie powoduje nadmiernego obrzęku po wstrzyknięciu.  RADIANT nie wywołuje alergii, jest wyjątkowo dobrze tolerowany przez organizm, a po czasie 6-20 miesięcy zostaje naturalnie przez niego wchłonięty, to znaczy ulega tzw. izowolemicznej biodegradacji.


ZOBACZ cały katalog wypełniaczy i preparatów rewitalizacyjnych do mezoterapii RADIANT wersja w j. angielskim